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乐陵CMDCAS认证咨询邵阳玛氏验厂辅导

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品牌: CMDCAS认证
单价: 面议
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发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 广东 深圳市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-08-12 17:09
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产品详细说明

乐陵CMDCAS认证咨询邵阳玛氏验厂辅导

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 Contact(联系人) :

1、业务一组:陈容珍

   电话: 0755-89335156-603   手机:13360525122

   邮箱:sales603@cts1983.com  QQ:2851160899

 

2、业务二组:陈小姐

电话: 0755-89335156-611  手机:18575592846  

邮箱:sales611@cts1983.com  QQ:2851160902

 

3、 业务三组:杨先生

电话: 0755-89335156-612  手机:18576401396  

邮箱:sales612@cts1983.com  QQ:2851160895

 

4、24小时服务热线:13823272032  400-690-0031

地址: 广东深圳龙岗区平吉大道九号A区华熠大厦A座A1001

 

肯达信企业管理顾问有限公司经营项目:

一、认证项目咨询:

SA8000、 ICTI、EICC、ISO17025、C-TPAT、GOST、OHSAS18001、QC080000(ROHS)、ISO14001、HACCP(ISO22000)、EICC、GMPC、GMP、WCA、SQP、FSC、FSC/COC 、PEFC、SEDEX、ISO9001、ISO22000、TS16949、GMI 、SMATE、BRC、WRC、FLA、等。

二、品牌客户验厂咨询:

1、客户验厂: NEXT验厂、COCA-COLA可口可乐、JCPenney杰西潘尼、MACY’S梅西、B&Q百安居、TESCO验厂、OTTO奥托验厂、Tween Brands验厂、GAP验厂、PRINTEMPS巴黎春天、Urban Outfitters验厂、IKEA宜家、KOHL’S科尔士、联邦百货、BESTBUY百思买、FMG、STR、迪卡侬验厂、Adidas阿迪达斯、H&M验厂咨询、BCBG验厂、Hasbro孩子宝、Target塔吉特、Wal-Mart沃尔玛验厂、JCPenney杰西潘尼验厂、NIKE耐克、Woolworths沃尔沃斯、BEPI验厂、LIDL利得验厂、COSTCO、百思买、LEVI’S李维斯、CONVERSE匡威、chanel香奈儿、Mattel美泰、COSTCO验厂、家乐福验厂、METRO麦德龙、Walgreen沃尔格林、Disney迪斯尼、PVH、EICC西尔斯、Argos 、Armark爱玛客、ACE、LI&FUNG利丰、Tory Burch托里 伯奇、TOPMAN、菲利普、UNIQLO优衣库等。

2、STR/BV/ITS/HKQAA/SGS等第三方审核机构验厂咨询。

 一、加拿大医疗器械认证为CMDCAS认证,由卫生部发布

二、加拿大认证方法

1、不同于美国食品药品管理局(FDA)政府一手抓到底即政府的产品注册加上政府的现场审查(GMP审查),亦不同于欧洲的完全第三方公告机构(Notified Body)检查制度(CE 认证),加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。这里所说的第三方,指经加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 认可的第三方机构,以下称CMDCAS认可机构。

2、加拿大医疗器械法规依据器械的使用风险将医疗器械分为I, II,III,IV四个分类,如I类器械为最低风险,IV类器械风险为最高。为此针对制造者提出的产品注册要求也是逐级增加,要求制造者实行的体系是愈加详尽。

三、生产商各分类的注册

1、I类医疗器械豁免注册。

2、II,III,IV类器械的注册要求如下:

(1)通用注册资料:

a) 器械的名称;

b) 器械的分类;

c) 器械的标识;

d) 产品标签上出现的制造者名称、地址;

e) 若制造地点与d)不同,则制造地名称、地址;

(2)II 类器械注册附加资料:

a) 所制造、销售或代理的器械关于医用条件的目的及用途的描述;

b) 为满足安全和有效性要求所符合的标准的清单;

c) 由制造者的高层主管作的安全有效性符合声明;

d) 由制造者的高层主管作的器械标签符合加拿大医疗器械法规的声明;

 

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